תקנות הפיקוח על קוסמטיקה
Nov 24, 2021
הפרק הראשון של הקוסמטיקה
סעיף 1"על מנת לחזק את הפיקוח ההיגייני על מוצרי קוסמטיקה, להבטיח את האיכות ההיגיינית והבטיחות של השימוש בתמרוקים, ולהגן על בריאות הצרכנים, מנוסחות תקנות אלו.
סעיף 2 מוצרי הקוסמטיקה הנזכרים בתקנון זה מתייחסים להתפשטות על כל חלק משטח גוף האדם (עור, שיער, ציפורניים, שפתיים וכו') על ידי שפשוף, ריסוס או שיטות דומות אחרות להשגת ניקיון, סילוק ריחות רעים, טיפוח העור. , מוצרי תעשייה כימית יומית למטרות קוסמטיקה וטיפוח.
סעיף 3" המדינה מיישמת מערכת פיקוח על היגיינה קוסמטית. מחלקת מינהל הבריאות של מועצת המדינה מופקדת על פיקוח ההיגיינה של מוצרי קוסמטיקה בפריסה ארצית, ומחלקות מינהל הבריאות של הממשלות המקומיות' ברמת המחוז או מעליה אחראיות על פיקוח ההיגיינה של מוצרי קוסמטיקה בתחומי השיפוט שלהם.
סעיף 4 כל היחידות והאנשים העוסקים בייצור ובשיווק של מוצרי קוסמטיקה חייבים לציית לתקנות אלה.
קוסמטיקה פרק 2 פיקוח היגייני על ייצור קוסמטיקה
סעיף 5: תיושם מערכת רישיונות סניטריים לפיקוח תברואתי על מפעלי ייצור מוצרי קוסמטיקה.
ה-& quot;היגיינה למפעל ייצור קוסמטיקה" מאושר ומונפק על ידי המחלקה המינהלית לבריאות של המחוז, האזור האוטונומי והעירייה ישירות תחת השלטון המרכזי. ה-& quot;היגיינה למפעל ייצור קוסמטיקה" תקף לארבע שנים ונבדק כל שנתיים.
יחידות שלא קיבלו את ה-& quot;היגיינה למפעל ייצור קוסמטיקה" לא יעסוק בייצור מוצרי קוסמטיקה.
סעיף 6: מפעלים לייצור קוסמטיקה חייבים לעמוד בדרישות ההיגיינה הבאות:
(1) מפעל הייצור ייבנה בשטח נקי וישמור על מרחק ממקומות רעילים ומזיקים העומדים בדרישות ההיגיינה.
(2) בניין מבנה המפעל של מפעל הייצור יהיה יציב ונקי. התקרה, הקירות והאדמה בבית המלאכה צריכים להיות עשויים מחומרי בניין נקיים, צריכים להיות בעלי תאורה טובה (או תאורה), וצריכים להיות בעלי מתקנים ואמצעים למניעה והרחקת מכרסמים וחרקים מזיקים אחרים ותנאי הרבייה שלהם.
(3) למפעל הייצור יהיו מפעלים או מקומות לחומרי גלם קוסמטיים, עיבוד, אריזה ואחסון המתאימים למגוון ולכמות המוצרים.
(4) בסדנת הייצור צריכים להיות מתקני ייצור מתאימים המתאימים למאפייני המוצר, ותקנות התהליך צריכות לעמוד בדרישות התברואתיות.
(5) למפעל הייצור חייב להיות ציוד ואנשי פיקוח המסוגלים לערוך בדיקות מיקרוביולוגיות במוצרי הקוסמטיקה המיוצרים.
סעיף 7: העוסקים ישירות בייצור תמרוקים חייבים לעבור בדיקת בריאות שנתית ולקבל תעודת בריאות לפני עיסוקם בייצור תמרוקים.
כל מי שסובל מ-tinea corporis, גזזת ציפורניים, אקזמה ביד, פסוריאזיס או קשקשת המופיעה על היד, מחלת עור אקסודטיבית ומחלות זיהומיות כגון דיזנטריה, טיפוס הבטן, הפטיטיס ויראלית, שחפת פעילה וכדומה. עוסקת בפעילות ייצור קוסמטיקה.
סעיף 8: חומרי הגלם וחומרי העזר הנדרשים לייצור תמרוקים, וכן המיכלים וחומרי האריזה הפונים ישירות לתמרוקים, חייבים לעמוד בתקני הבריאות הלאומיים.
סעיף 9: השימוש בחומרי גלם קוסמטיים חדשים לייצור מוצרי קוסמטיקה חייב באישור מחלקת מינהל הבריאות של מועצת המדינה.
חומרי גלם קוסמטיים חדשים מתייחסים לחומרי גלם טבעיים או מלאכותיים המשמשים בייצור קוסמטיקה לראשונה בסין.
סעיף 10: ייצור מוצרי קוסמטיקה ייעודיים חייב באישור מחלקת מינהל הבריאות של מועצת המדינה וניתן לקבל את מספר האישור.
קוסמטיקה למטרות מיוחדות מתייחסות לקוסמטיקה המשמשת לצמיחת שיער, צביעת שיער, סלסול, הסרת שיער, חלב יופי, פיתוח גוף, ניקוי ריח, הסרת נמשים והגנה מפני השמש.
סעיף 11 לפני יציאת מוצרי הקוסמטיקה לשוק, על מפעלי הייצור לבצע בדיקות איכות היגייניות במוצרים בהתאם לאומי"תקני היגיינה לקוסמטיקה", והמוצרים המוסמכים יסומנו עם סימני התאמה. מוצרים שלא נבדקו או שאינם עומדים בתקנים סניטריים לא ייצאו מהמפעל.
סעיף 12: שם המוצר ושם המפעל יצוינו על תווית הקוסמטיקה, ויצוין מספר רישיון התברואה של מפעל הייצור; תאריך הייצור ותקופת השימוש האפקטיבית יצוינו על האריזה הקטנה או המדריך. עבור מוצרי קוסמטיקה ייעודיים, יצוין גם מספר האישור. לגבי מוצרי קוסמטיקה שעלולים לגרום לתגובות שליליות, ההוראות צריכות לציין את אופן השימוש ואמצעי הזהירות.
אין לסמן מדבקות קוסמטיות, אריזות קטנות או מדריכים באינדיקציות, או לקדם השפעות מרפא, ואסור להשתמש בטרמינולוגיה רפואית.
קוסמטיקה פרק 3 פיקוח היגייני על עסקי קוסמטיקה
סעיף 13"יחידות עסקיות קוסמטיקה ויחידים לא ימכרו את מוצרי הקוסמטיקה הבאים:
(1) מוצרי קוסמטיקה המיוצרים על ידי מפעלים שלא קיבלו את ה-& quot;היתר היגיינה למפעל לייצור קוסמטיקה";
(2) מוצרי קוסמטיקה ללא סימני התאמה איכות;
(3) תמרוקים שהתוויות, האריזות הקטנות או המדריכים שלהם אינם תואמים את הוראות סעיף 12 לתקנות אלה;
(4) תמרוקים ייעודיים שלא קיבלו את מספר מסמך האישור;
(5) מוצרי קוסמטיקה שחרגו מתאריך התפוגה שלהם.
סעיף 14: פרסומות של מוצרי קוסמטיקה לא יכללו את התכנים הבאים:
(1) השם, שיטת ההכנה, ההשפעה או הביצועים של תמרוקים מוגזמים בטעות;
(2) שימוש בערבויות בשם אחרים או הצעות לשיטות לאי הבנת יעילותה;
(3) הפצת תפקיד הטיפול הרפואי.
סעיף 15 לגבי תמרוקים המיובאים לראשונה, על היחידה המייבאת לספק את החומרים והדוגמאות הרלוונטיות כגון הוראות, תקני איכות, שיטות בדיקה וחומרים ודוגמאות רלוונטיות אחרות של התמרוקים, וכן את מסמכי האישור של הקוסמטיקה. מדינה מייצאת (אזור) כדי לאשר את הייצור. ערכו חוזה יבוא.
סעיף 16" מוצרי קוסמטיקה מיובאים חייבים להיבדק על ידי מחלקת הפיקוח על סחורות המדינה; ניתן לייבא רק מי שעובר את הבדיקה.
כמות קטנה של מוצרי קוסמטיקה המיובאים לשימוש עצמי תעבור הליכי יבוא בהתאם לתקנות המכס.
קוסמטיקה פרק 4 פיקוח על היגיינת קוסמטיקה מוסדות ואחריות
סעיף 17 המחלקות האדמיניסטרטיביות לבריאות בכל הרמות יפעילו את חובות הפיקוח על היגיינה קוסמטית ויקבעו סוכנויות פיקוח ופיקוח על היגיינה קוסמטית שיהיו אחראיות על הפיקוח והביקורת של מוצרי קוסמטיקה בתחום שיפוטן.
סעיף 18 מחלקת מינהל הבריאות של מועצת המדינה שוכרת מומחים רלוונטיים במחקר מדעי, טיפול רפואי, ייצור וניהול היגיינה כדי להקים צוות סקירת בטיחות קוסמטית לביצוע סקירות בטיחות של מוצרי קוסמטיקה מיובאים, מוצרי קוסמטיקה מיוחדים וחומרי גלם קוסמטיים חדשים. ותאונות גדולות הנגרמות על ידי קוסמטיקה בצע הערכה טכנית.
סעיף 19: מחלקות מינהל בריאות בכל הרמות יקימו מפקחי היגיינת קוסמטיקה לביצוע פיקוח היגיינה על מוצרי קוסמטיקה.
מפקחי היגיינה קוסמטית ממונים על ידי המחלקות המינהליות לבריאות של מחוזות, אזורים אוטונומיים ועיריות ישירות תחת הממשל המרכזי והמחלקות המינהליות לבריאות של מועצת המדינה מתוך אנשי מקצוע מוסמכים בתחום הבריאות ותגים ותעודות שהונפקו.
סעיף 20 בעת ביצוע פיקוח על היגיינת קוסמטיקה, המפקח על היגיינת הקוסמטיקה יענוד תגים ויציג תעודות.
המפקח על היגיינה קוסמטית יהיה אחראי לשמור על סודיות הנתונים הטכניים שסופקו על ידי המפעל היצרני.
סעיף 21 למפקחי היגיינה קוסמטית יש את הזכות לבצע בדיקות אקראיות של דגימות מיצרנים ויחידות עסקיות בהתאם לתקנות הלאומיות, ולבקש חומרי בטיחות הקשורים לפיקוח על היגיינה. אין יחידה רשאית לסרב, להסתיר או לספק חומרים כוזבים.
סעיף 22: מחלקות מינהל בריאות בכל הרמות, מפקחי היגיינה קוסמטית ומוסדות פיקוח ופיקוח על היגיינה לא ישתתפו בייצור ובמכירת מוצרי קוסמטיקה באמצעות ייעוץ טכני, שירותים טכניים וכדומה, ולא יפקחו על ייצור תמרוקים. .
סעיף 23: במקרים של תופעות לוואי שנגרמו משימוש בתמרוקים, כל יחידה רפואית תדווח למחלקת מינהל הבריאות המקומי.
